Legislazione ed iniziative istituzionali

Legislazione ed iniziative istituzionali

Nel corso delle ultime due decadi il modello di ricerca in Farmacologia e i processi volti a mettere a punto nuovi farmaci, sono stati oggetto di una approfondita revisione.
Piante ed estratti vegetali sono al centro di accese discussioni a livello nazionale ed europeo e tali dibattiti portano necessariamente a prendere delle decisioni. Tali decisioni si concretizzano a livello istituzionale nelle normative cui tutti gli operatori devono uniformarsi.

Claims, una conquista a doppio taglio. Un aiuto dalle nuove linee guida sui botanicals

A un anno dalla pubblicazione dell’elenco dei claims ammessi dopo il complesso lavoro dell’EFSA, una riflessione sulla situazione degli integratori a base di botanicals in Italia e sulle linee guida per i produttori aggiornate lo scorso giugno dal Ministero della Salute.

Integratori: le nuove linee guida

Il Ministero della Salute ha pubblicato le nuove Linee guida sulla documentazione a supporto dell’impiego di sostanze e preparati vegetali (botanicals) negli integratori alimentari di cui al DM 9 luglio 2012, revisionate dalla Commissione Unica per la Dietetica e la Nutrizione. Alle Imprese interessate può essere richiesto di fornire gli elementi indicati nelle linee guida durante la procedura di notifica o in caso di eventuale revisione ministeriale dei prodotti notificati o in caso di controllo ufficiale.

Olio extravergine di oliva e normativa

Un colpo d’occhio tecnico alla normativa UE che garantisce al consumatore la qualità dell’olio extra vergine di oliva, il re dei condimenti della cucina mediterranea, il quale non è esente da miscelazioni e sofisticazioni con altri oli ottenuti sempre dalle olive, ma di minor pregio.

Uso tradizionale: indicazione contesa tra farmaco e alimento

A fine maggio a Boario Terme si è svolto il XVI Congresso Nazionale di Fitoterapia S.I.Fit. e in quella occasione fra i vari interventi ci sono stati quelli della Dr.ssa Delbò dell’AIFA e del prof. Calapai dell’università di Messina che non solo hanno illustrato la normativa relativa alla registrazione dei farmaci vegetali ma hanno anticipato che finalmente anche l’Italia ha approvato il primo farmaco vegetale tradizionale e prossima è l’approvazione di un secondo. Si tratta di un farmaco rivolto ai bambini in forma di sciroppo zuccherino per le affezioni alle vie respiratorie a base di Pelargonium sidoides...

Erbe medicinali: alimenti o farmaci?

In alcuni paesi dell’Unione Europea l’uso delle erbe medicinali viene regolato sia dalle normative che governano il commercio dei prodotti medicinali che da quelle che riguardano gli integratori alimentari. In altri paesi invece (e tra questi l’Italia) fino ad oggi i prodotti su base vegetale registrati come farmaci sono pochissimi, mentre la grande maggioranza delle erbe medicinali viene commercializzata come integratore alimentare...

Regolamento (UE) N. 116/2010 della Commissione del 9 febbraio 2010

...modifica il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto
riguarda l'elenco di indicazioni nutrizionali...

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