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Legislazione e iniziative istituzionali

Claim o non Claim: vantaggi e svantaggi della rivendicazione dell’effetto salutistico

I primi di ottobre a Bruxelles è stato organizzato un incontro dall’AESGP (Association Europèenne des Specialités Pharmaceutiques Grand Public) in collaborazione con funzionari del Parlamento Europeo, riguardante aspetti regolatori dei prodotti a base di estratti vegetali: di nuovo un confronto sulle differenze fra Farmaco Vegetale e Integratore alimentare a base di estratti vegetali. Scarica PDF

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Certificazione, una scelta difficile

Con l’uscita della revisione 2008 della norma ISO 9001 un altro tassello del complesso sistema delle certificazioni per le industrie alimentari viene nuovamente modificato. Sebbene le modifiche introdotte alla precedente revisione (ISO 9001:2000) non appaiano sostanziali, questa recente modifica può destare ulteriori dubbi fra i responsabili delle aziende interessati ad avviare un percorso di gestione […]

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L’EFSA emette una prima serie di pareri sulle indicazioni “funzionali generiche” sulla salute

…il ruolo di una sostanza nutritiva o di altro tipo per la crescita, lo sviluppo e le funzioni dell’organismo; funzioni psicologiche o comportamentali; il dimagrimento e il controllo del peso oppure la riduzione dello stimolo della fame o un maggiore senso di sazietà o la riduzione dell’energia apportata dal regime alimentare. Queste indicazioni non comprendono […]

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La qualità: ricerca e legislazione

Le norme che è necessario seguire per garantire la qualità, e quindi anche l’efficacia e la sicurezza dei farmaci, sono state codificate in documenti o linee guida, tra cui i tre internazionalmente noti come GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice) e GMP (Good Manufacturing Practice)… Scarica PDF

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Claims del settore alimentare: cosa è cambiato dalla pubblicazione del regolamento CE 1924/2006 ad oggi

Il convegno, organizzato da NFI (Centro Studi dell’alimentazione Nutrition Foudation of Italy), ha affrontato il processo di sviluppo del regolamento (CE) 1924/2006 e i suoi campi di applicazione, ha esaminato i criteri scientifici che sono applicati dall’Autorità Regolatoria, ha valutato l’impatto del regolamento sulle strategie industriali e le conseguenze per i consumatori… Scarica PDF

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Medicinali, integratori alimentari ed alimenti funzionali: i confini del diritto

Tra quelli che possiamo convenzionalmente definire “prodotti borderlines”, o di frontiera, gli integratori alimentari, o complementi alimentari o ancora supplementi alimentari, rappresentano senza dubbio la categoria che presenta maggiori difficoltà di inquadramento. Sono, infatti, presenti sia nelle farmacie che negli scaffali dei supermercati, e rappresentano senza dubbio il vero tertium genus al confine tra alimenti […]

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